【产品名称】

通用名称：清洗液

【包装规格】

【预期用途】

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。　

【检验原理】

清洗液是一种与核酸有高度亲和力的生物大分子，可以吸附沉降环境中的核酸分子，有效去除核酸污染。清洗液安全无毒，不氧化，不腐蚀，可以直接接触皮肤。

【主要组成成分】

NA-Off reagent

【储存条件及有效期】

本产品在室温（15-25℃）储存24个月不影响使用效果

【使用方法】

核酸气溶胶的清洁：当实验室有轻度的核酸气溶胶污染，可用本产品对实验室进行全面喷洒，待1-2小时后，并配合1:50稀释的84消毒液进行地面及台面的擦拭可有效清除核酸气溶胶污染；当实验室核酸气溶胶污染严重时，建议处理2-3次，处理完成后可检测处理效果。

【产品性能指标】

1 外观

    清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。

2 装量

该产品的含量应不小于标示量，标示量见表1

表1

3 有效性

使用后，无核酸污染。PCR产物与该产品等体积混合后，产物经电泳检测无核酸条带。

4 重复性

变异系数CV≤10%。

5稳定性

效期末产品，检测使用效果。

【产品特点】

安全无毒，不氧化，不腐蚀，可直接接触皮肤；快速有效去除核酸污染。

【基本信息】

备案人/生产企业名称: 博迈德生物科技（固安）有限公司

住所: 河北省廊坊市固安县新兴产业示范园区

联系方式: 010-52609502/03/04

售后服务单位名称: 博迈德生物科技（固安）有限公司

联系方式: 010-52609502/03/04

生产地址: 河北省廊坊市固安县新兴产业示范园区

生产备案凭证编号:冀廊食药监械生产备20210001号

医疗器械备案凭证/产品技术要求编号：冀廊械备20200085号

说明书核准日期及修改日期：2021年3月5日